New possibilities for correction of functional constipation in frequently ill children: an open randomized comparative study

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Prebiotics are recommended in Russian guidelines for the management of functional gastrointestinal diseases in children. Evidence suggests their efficacy extends beyond constipation to include frequent acute respiratory viral infections (ARVI) in pediatric populations. Administration of fructooligosaccharide-based prebiotics for functional constipation (FC) may normalize both the qualitative and quantitative composition of the microbiota, thereby influencing nonspecific immunity and reducing the incidence and duration of ARVI episodes in children with recurrent illnesses.

Aim. To evaluate the efficacy and safety of a dietary supplement (DS) formulated as sugar-free candies containing fructooligosaccharide prebiotics, "Ecobiotic Immuno" (JSC AVVA RUS, Russia), for the treatment of FC in children with recurrent illnesses.

Materials and methods. An open-label, randomized, comparative study was conducted with 100 children aged 4 to 6 years diagnosed with FC and classified as sickly using the Sickly Children Scale and the Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale (CARIFS). The test group (n=50) received one candy containing the DS daily for 28 days, while the comparison group (n=50) did not receive pro- or prebiotics. Symptom changes were evaluated using the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Additional assessments included stool frequency, Bristol stool type, fecal calprotectin levels, and the frequency and course of ARVI episodes. The study duration for each patient was up to 54 days, including a 14–19-day follow-up period after DS treatment. The study was conducted from February 2022 to January 2023.

Results. From the second week onward, the number of children with daily stools in the test group increased significantly compared to the comparison group (p<0.05), and stool consistency normalized. Calprotectin levels in feces decreased significantly only in the test group (p=0.011). The mean PedsQL score, indicating the severity of gastrointestinal symptoms, decreased by 77.7% from baseline to Week 6 in the test group, which was significantly greater than the reduction observed in the comparison group (34.2%; p<0.001). The CARIFS score also decreased more substantially in the test group from Week 2 of follow-up, with statistically significant differences between groups from Week 3 onward (p<0.01). During the study period, the test group experienced fewer ARVI episodes than the comparison group (138 vs 241; p<0.001). No adverse events were associated with the DS.

Conclusion. The DS "Ecobiotic Immuno" is effective for treating FC and reducing the frequency of ARVI episodes in sickly children, supporting its use in this patient population.

Full Text

Restricted Access

About the authors

Valeriya P. Novikova

St. Petersburg State Pediatric Medical University

Author for correspondence.
Email: novikova-vp@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0992-1709

D. Sci. (Med.), Prof.

Russian Federation, Saint Petersburg

Elena I. Novikova

4th City Polyclinic, Minsk

Email: novikova-vp@mail.ru

MD, Dep. Chief Phys.

Belarus, Minsk

Yuliya E. Yaromenka

Republican Scientific and Practical Center of Otorhinolaryngology

Email: novikova-vp@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-8900-2617

D. Sci. (Med.), Prof.

Belarus, Minsk

Alexey R. Bachvalov

St. Petersburg State Pediatric Medical University; Gatchina Clinical Interdistrict Hospital

Email: novikova-vp@mail.ru
ORCID iD: 0009-0001-7700-1007

Postgraduate Student

Russian Federation, Saint Petersburg; Gatchina

Ekaterina S. Myslinchuk

St. Petersburg State Pediatric Medical University

Email: novikova-vp@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-2431-7447

Student

Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Косенкова Т.В., Новикова В.П., Бойцова Е.А. Кишечная микробиота. Основные функции и роль в процессе формирования иммунитета у ребенка. В: Проблемы пищевой аллергии у детей: механизмы развития, особенности течения, клинические варианты, подходы к лечению, диетотерапия. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2022; с. 27-90 [Kosenkova TV, Novikova VP, Boitsova EA. Kishechnaia mikrobiota. Osnovnye funktsii i rol' v protsesse formirovaniia immuniteta u rebenka. In: Problemy pishchevoi allergii u detei: mekhanizmy razvitiia, osobennosti techeniia, klinicheskie varianty, podkhody k lecheniiu, dietoterapiia. Moscow: GEOTAR-Media, 2022; p. 27-90 (in Russian)].
  2. Балукова Е.В., Барышникова Н.В., Богданова Н.М., и др. Кишечная микробиота как регулятор работы органов и систем человека: руководство для врачей. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2024. 344 с. [Balukova EV, Baryshnikova NV, Bogdanova NM, et al. Kishechnaia mikrobiota kak reguliator raboty organov i sistem cheloveka: Rukovodstvo dlia vrachei. Moscow: GEOTAR-Media, 2024. 344 p. (in Russian)].
  3. Лазарева Т., Жвания Ф. Желудочно-кишечный тракт, микрофлора и иммунитет. Педиатрическая фармакология. 2009;6(1):46-50 [Lazareva T, Zhvaniya F. Gastrointestinal tract, microflora and immunity. Pediatric Pharmacology. 2009;6(1):46-50 (in Russian)].
  4. Грицинская В.Л., Новикова В.П., Гурова М.М. Рекуррентные инфекции у детей: руководство для врачей. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2025. 136 с. [Gritsinskaia VL, Novikova VP, Gurova MM. Rekurrentnye infektsii u detei: rukovodstvo dlia vrachei. Moscow: GEOTAR-Media, 2025. 136 p. (in Russian)]. doi: 10.33029/9704-8754-9-RCH-2025-1-136
  5. Новикова В.П., Грицинская В.Л., Доронина Т.Н., и др. Часто болеющие дети: учебно-методическое пособие. СПб.: СПбГПМУ: БелГУ, 2025. 20 с. [Novikova VP, Gritsinskaia VL, Doronina TN, et al. Chasto boleiushchie deti: uchebno-metodicheskoe posobie. Saint Petersburg: SPbGPMU: BelGU, 2025. 20 p. (in Russian)].
  6. Богданова Н.М., Хавкин А.И., Пеньков Д.Г., Новикова В.П. Состояние кишечной микробиоты и местного иммунного ответа желудочно-кишечного тракта у часто болеющих детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Вопросы практической педиатрии. 2021;16(4):125-34 [Bogdanova NM, Khavkin AI, Penkov DG, Novikova VP. Intestinal microbiota and local immune response in the gastrointestinal tract among young children with frequent respiratory infections who are in a difficult life situation. Vopr. prakt. pediatr. (Clinical Practice in Pediatrics). 2021;16(4):125-34 (in Russian)]. doi: 10.20953/1817-7646-2021-4-125-134
  7. Yang L, Wang Y, Zhang Y, et al. Gut microbiota: a new avenue to reveal pathological mechanisms of constipation. Appl Microbiol Biotechnol. 2022;106(21):6899-913. doi: 10.1007/s00253-022-12197-2
  8. Avelar Rodriguez D, Popov J, Ratcliffe EM, Toro Monjaraz EM. Functional Constipation and the Gut Microbiome in Children: Preclinical and Clinical Evidence. Front Pediatr. 2020;8:595531. doi: 10.3389/fped.2020.595531
  9. Yamamura R, Inoue KY, Nishino K, Yamasaki S. Intestinal and fecal pH in human health. Front Microbiomes. 2023;2:1192316. doi: 10.3389/frmbi.2023.1192316
  10. Ohkusa T, Koido S, Nishikawa Y, Sato N. Gut Microbiota and Chronic Constipation: A Review and Update. Front Med (Lausanne). 2019;6:19. doi: 10.3389/fmed.2019.00019
  11. Новикова В.П., Цех О.М., Бурцева Т.И., и др. Состояние пристеночной микрофлоры тонкой кишки при запорах у детей раннего возраста. В: Актуальные проблемы абдоминальной патологии у детей: материалы XIX Конгресса детских гастроэнтерологов России и стран СНГ. М.: Медпрактика-М, 2012; с. 217-8 [Novikova VP, Tsekh OM, Burtseva TI, et al. Sostoianie pristenochnoi mikroflory tonkoi kishki pri zaporakh u detei rannego vozrasta. V: Aktual'nye problemy abdominal'noi patologii u detei: materialy XIX Kongressa detskikh gastroenterologov Rossii i stran SNG. Moscow: Medpraktika-M, 2012; p. 217-8 (in Russian)].
  12. Хавкин А.И., Файзуллина Р.А., Бельмер С.В., и др. Диагностика и тактика ведения детей с функциональными запорами: пособие для врачей. 2-е изд., перераб. и доп. М.: Медпрактика-М, 2021. 36 с. [Khavkin AI, Faizullina RA, Bel'mer SV, et al. Diagnostika i taktika vedeniia detei s funktsional'nymi zaporami: posobie dlia vrachei. 2-e izd., pererab. i dop. Moscow: Medpraktika-M, 2021. 36 p. (in Russian)].
  13. Мельникова И.Ю., Новикова В.П., Думова Н.Б., и др. Запоры у детей. 3-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020. 160 с. [Mel'nikova IIu, Novikova VP, Dumova NB, et al. Zapory u detei. 3-e izd., pererab. i dop. Moscow: GEOTAR-Media, 2020. 160 p. (in Russian)].
  14. Хавкин А.И., Файзуллина Р.А., Бельмер С.В., и др. Диагностика и лечение функциональных запоров у детей (фрагмент Проекта клинических рекомендаций по диагностике и лечению функциональных заболеваний органов пищеварения у детей Российского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов). Фарматека. 2020;27(2):60-8 [Khavkin AI, Faizullina RA, Belmer SV, et al. Diagnosis and treatment of functional constipation in children (fragment of the Draft clinical guidelines for the diagnosis and treatment of functional diseases of the digestive system in children developed by the Russian Society of Pediatric Gastroenterologists, Hepatologists and Nutritionists). Pharmateca. 2020;27(2):60-8 (in Russian)]. doi: 10.18565/pharmateca.2020.2.60-68
  15. Плоскирева А.А. Патогенетические аспекты применения метабиотиков. Фарматека. 2019;26(10):87-91 [Ploskireva AA. Pathogenetic aspects of the use of metabiotics. Pharmateca. 2019;26(10):87-91 (in Russian)]. doi: 10.18565/pharmateca.2019.10.87-91
  16. Захарова И.Н., Свинцицкая В.И., Сугян Н.Г., Дмитриева Ю.А. Роль пребиотиков в формировании микробиоценоза кишечника у младенцев. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2010;55(6):91-6 [Zakharova IN, Svintsitskaya VI, Sugyan NG, Dmitrieva YuA. Role of prebiotics in enteric microbiocenosis formation in babies. Rossijskij vestnik perinatologii i pediatrii. 2010;55(6):91-6 (in Russian)].
  17. Архипов В.Ю., Филиппова Е.В. Кратко о пребиотиках: история, классификация, получение, применение. Фундаментальные исследования. 2014; (6-1):45-8 [Arkhipov VY, Filippova EV. Briefly about prebiotics: history, classification, production, application. Fundamental research. 2014;(6-1):45-8 (in Russian)].
  18. Тяжева А.А., Печкуров Д.В., Кольцова Н.С. Пребиотики в питании детей раннего возраста. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2018;63(5):113-7 [Tyazheva AA, Pechkurov DV, Koltsova NS. Prebiotics in nutrition of children of early age. Rossiyskiy Vestnik Perinatologii i Pediatrii (Russian Bulletin of Perinatology and Pediatrics). 2018;63(5):113-7 (in Russian)]. doi: 10.21508/1027-4065-2018-63-5-113-117
  19. Бельмер С.В., Гурова М.М., Звягин А.А., и др. Диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника у детей. В: Актуальные проблемы абдоминальной патологии у детей: материалы XXXI Конгресса детских гастроэнтерологов России и стран СНГ. М. 2024; с. 157-75 [Bel'mer SV, Gurova MM, Zviagin AA, et al. Diagnostika i lechenie sindroma razdrazhennogo kishechnika u detei. V: Aktual'nye problemy abdominal'noi patologii u detei: materialy XXXI Kongressa detskikh gastroenterologov Rossii i stran SNG. Moscow. 2024; p. 157-75 (in Russian)].
  20. Бельмер С.В., Волынец Г.В., Горелов А.В., и др. Функциональные расстройства органов пищеварения у детей: рекомендации Общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов. М. 2021. 64 с. [Bel'mer SV, Volynets GV, Gorelov AV, et al. Funktsional'nye rasstroistva organov pishchevareniia u detei: rekomendatsii Obshchestva detskikh gastroenterologov, gepatologov i nutritsiologov. Moscow. 2021. 64 p. (in Russian)]. doi: 10.21508/KR-2021
  21. Новикова В.П., Власова Т.М., Баховец Н.В., Уразгалиева И.А. Пребиотики в лечении детей и подростков с функциональным запором. В: Здоровье детей: профилактика социально-значимых заболеваний: материалы V Российского форума. СПб. 2011; с. 135-45 [Novikova VP, Vlasova TM, Bakhovets NV, Urazgalieva IA. Prebiotiki v lechenii detei i podrostkov s funktsional'nym zaporom. In: Zdorov'e detei: profilaktika sotsial'no-znachimykh zabolevanii: materialy V Rossiiskogo foruma. Saint Petersburg. 2011; p. 135-45 (in Russian)].
  22. Новикова В.П., Алешина Е.И. Эффективность пребиотической терапии в коррекции нарушений микробиоценоза у детей дошкольного возраста с острыми респираторными заболеваниями на фоне проведения антибактериальной терапии. Вопросы детской диетологии. 2014;12(1):56-60 [Novikova VP, Aleshina EI. Effectiveness of prebiotic therapy for correction of impaired microbiocenosis in preschool children with acute respiratory infections against the background of antibacterial therapy. Pediatric Nutrition. 2014;12(1):56-60 (in Russian)].
  23. Moro G, Minoli I, Mosca M, et al. Dosage-related bifidogenic effects of galacto- and fructooligosaccharides in formula-fed term infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002;34(3):291-5. doi: 10.1097/00005176-200203000-00014

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Change in the number of children with a stool frequency of 6–7 times per week in groups 1 and 2 during the study, n.

Download (66KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Dynamics of the mean weekly score on the PedsQL Gastrointestinal Symptoms Module in the groups.

Download (64KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Fecal calprotectin levels in the groups at visit 1 (screening) and visit 3 (after 28 days of intervention). Data are presented as median and interquartile range.

Download (48KB)
Indexing metadata
5. Fig. 4. Dynamics of the total CARIFS score in the groups during the study.

Download (97KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2026 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 74329 от 19.11.2018 г.